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專家:國產第三代胰島素上市減少上億醫療負擔,不輸歐美產品

  • Time: 2016-12-21 15:14:30
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2016811日 來源:經濟日報

經濟日報訊(記者:吳佳佳),中華醫學會糖尿病學分會名譽主任委員、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農近日在接受記者采訪時指出,臨床實驗顯示,我國甘李藥業研發的甘精胰島素——長秀霖與進口甘精胰島素相比具有生物等效性,該產品已經成功打破進口產品的長期壟斷,成為三代胰島素領域國內首個上市的生物類似物產品。物美價廉的國產胰島素將為早已不堪重負的醫保“減負”。

“據介紹,目前我國糖尿病病人數量已經達到1.1億人,成為世界上糖尿病患病人數最多的國家。我國糖尿病治療各項費用每年達1734億元人民幣,糖尿病所導致的直接醫療開支已經占到國內醫療總開支的13%紀立農指出,近年來,生物制劑的開發給醫療行業帶來新突破,但也大幅提高了醫療開支。以胰島素為例,從2002年到2013年,每毫升胰島素價格上漲了197%。藥品價格的上漲,給全球各國的醫療保障體系帶來了巨大的壓力,即使是西方發達國家也無法放任醫療費用上漲。因此,美國、歐盟陸續出臺政策,鼓勵生物類似物的開發。為了滿足巨大的人口對醫療保障持續增長的需求,我國也對有限的醫保預算做更為嚴格的控制,生物類似物恰恰提供了一個有助于提高醫療水平、同時有效控制醫療費用的機會。

相比化學藥,生物類似物有效性和安全性需要通過更多的臨床人體試驗來驗證。紀立農指出:“生物類似物的開發需要建立更高的標準來保證質量。保證和原研藥的一致性是開發生物類似物的重要基礎,而生物類似物開展臨床試驗的意義就在于體現其與原研藥的一致性。”甘李藥業副總經理王旭州強調,美國第三方臨床試驗機構曾對國產三代胰島素及歐美市場上的甘精胰島素進行等效性研究分析,結果顯示,長秀霖的物理化學特性、胰島素三維結構和生物活性均不劣于歐美市場上的甘精胰島素,而價格則比同類進口產品便宜約20%—30%

2005年全球三代胰島素銷售額首次超過二代胰島素開始,以甘精胰島素為代表的重組胰島素類似物就成為治療I型糖尿病的首選藥物,若以銷售額計算,重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過80%。雖然我國是全球糖尿病第一大國,但是胰島素市場,尤其是以甘精胰島素為代表的三代胰島素市場卻主要由進口產品壟斷。專家指出,隨著國產三代胰島素進入市場,糖尿病治療藥物的價格將逐步下降,這不僅將大幅減輕患者的經濟負擔,也意味著將為我國財政減輕上億元的經濟負擔。

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