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胰島素市場擴增 本土企業布局歐美市場

  • Time: 2016-12-21 15:14:06
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20160623日  來源:新華網  

    新華網上海6月23日電(記者:龔雯)隨著糖尿病患者的增多,作為在治療過程中扮演重要角色的胰島素,市場規模也相應不斷擴大。記者在第十六屆世界制藥原料藥中國展上獲悉,本土制藥企業甘李藥業,擬投資2.89億元用于胰島素產品在美國的注冊上市。

    從胰島素發展歷程及技術水平由低至高主要分為三代:動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物。相比前兩代,三代胰島素能比較好地模擬人體內生理分泌的曲線,大大提高安全性。

    甘李藥業董事會秘書、副總經理王旭州告訴記者,在中國市場,目前一代胰島素由一家本土企業在生產,二代胰島素有兩家外資和三家本土企業生產,但三代胰島素,只有一家本土企業在與三家外企競爭。可見,在胰島素系列產品線上,科技含量越高,本土企業優勢越不明顯。

    據了解,自三代胰島素問世以來,三家跨國制藥企業在中國占據約80%的市場份額。2005年甘李藥業第一支長效人胰島素類似物長秀霖(甘精胰島素)、2007年第一支速效人胰島素類似物速秀霖(賴脯胰島素)上市,打破了原有的壟斷格局。而且同等劑量下,國產的價格要比外資同類產品便宜超過20%。通過替代,可降低患者和醫保支出的負擔。

    根據世界衛生組織今年4月份發布的數據,全球糖尿病患者人數已超過4億人,大多數生活在發展中國家。市場分析認為,2014年胰島素的全球市場容量為200多億美元,預計到2030年將達到630億美元。

 

    甘李藥業從2008年開始拓展國際市場,截至2015年底,已覆蓋了絕大部分的新興市場。王旭州表示,公司在國際化上的戰略分為兩部分,一是繼續鞏固新興市場;二是進入歐美高端市場。因為美國是甘精胰島素最大的市場,占全球銷量52%。另外,如果能在美國注冊上市,將帶動產品在其他國家的注冊進度和銷售增長。

    “目前公司已經獲得美國FDA準許開展期臨床,甘李藥業國際業務副總經理都凱說,預計該項目在2019年完成投資,未來有望占據美國三代胰島素市場10%的份額。另外,準備年底向歐盟遞交相關材料,預計明年期臨床會在美國和歐洲同時進行。

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