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甘李藥業牽手藥明康德 國際化進程再提速

  • Time: 2016-12-21 15:13:16
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20160805  來源:人民網

近日,甘李藥業股份有限公司和無錫藥明康德新藥開發有限公司簽署了全面戰略合作意向書。甘李藥業首席科學官鄒暉表示,合作的開展對甘李藥業走出國門走向世界意義非凡。

在簽署全面戰略合作意向書之前,雙方已經有過多年深入而廣泛的合作。在甘精胰島素歐美注冊過程中,甘李藥業與藥明康德測試事業部位于美國新澤西的分析中心進行了深入合作,內容包括動物學毒理動力學實驗,免疫原性實驗以及臨床試驗的代謝動力學分析、免疫原性分析等。

甘李藥業副總經理宋維強表示:“隨著甘李藥業與藥明康德合作的廣泛開展,我們雙方都認同我們需要進一步提升合作層級,共同創造雙贏局面。因此,此次我們協調雙方資源,共同簽署全面戰略合作意向書。今后,甘李藥業將會充分利用藥明康德在藥物研發的全方位高質量技術平臺,全面整合藥明康德豐富的藥品開發經驗,加快加大新藥研發投入,特別是一類創新藥物的研發,從而為患者提供高質量的藥品和服務。”

針對此次雙方合作的前景,宋維強表示:“甘李藥業以后每年的研發投入肯定會持續增長,也會提供越來越多的優質產品和服務,滿足患者對健康的需求。相信藥明康德也通過戰略合作,取得更好的發展業績。”

甘李藥業首席科學館鄒暉博士介紹說:甘李藥業根據先進的“分子內伴侶理論”,運用全新的生物學技術,自主開發研制出生產人胰島素及其類似物的新技術,該技術已在中國、美國、澳大利亞、韓國、俄羅斯、日本、歐盟等 20 個國家授予發明專利權。該專利技術所構建的胰島素類似物及其表達系統優于上述國外胰島素生產廠家,而該專利技術產品的成本遠低于國外同類產品。

憑借技術及成本優勢,甘李藥業的國際市場拓展迅速,截止到2015年底,甘精胰島素已經成功進入亞洲及美洲的多個國家,覆蓋了絕大部分的新興市場。甘李藥業國際業務副總經理都凱在接受媒體采訪時曾表示:公司重組胰島素類似物產品主要出口國包括墨西哥、巴基斯坦及泰國等胰島素產品市場需求龐大但生物制藥產業起步較晚的國家。此外,在印度這樣的生物制藥產業發達的新興市場,甘李藥業也憑借著過硬的質量,成功占據了一席之地。

為了能夠成功進軍歐美市場,甘李藥業組建了強大的科學家團隊,由“千人計劃”專家鄒暉擔任首席科學官。在完成Ⅰ期臨床之后,甘李藥業將在美國和歐盟國家開展Ⅲ期國際多中心臨床試驗,以確立甘精胰島素在治療I 型和II 型糖尿病上,與原研藥有一致的安全性和有效性,并最終獲得FDA的批準。

 

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